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國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告

來源:國家藥品監督管理局    作者:    發布時間:2020-6-24 9:30:08

為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存,根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求,國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》,現予發布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

  附件:藥物臨床試驗必備文件保存指導原則





                                 國家藥監局
                               2020年6月3日

國家藥品監督管理局2020年第37號通告附件.doc



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